Η εταιρεία OrthAlign έχει αναπτύξει σύστημα διεγχειρητικής πλοήγησης για χρήση απο χειρουργούς σε επεμβάσεις ολικών αρθοπλαστικών ισχίου και γόνατος. Το OrthAlign αξιοποιεί την επαναστατική τεχνολογία ακριβούς ευθυγράμμισης για να παρέχει στους ορθοπεδικούς χειρουργούς ένα απλό, οικονομικό εργαλείο που παράγει δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα.
Πρόσφατες κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει την ανωτερότητα της τεχνολογία OrthAlign για τη βελτίωση της ευθυγράμμισης των εμφυτευμάτων σε σύγκριση με τους παραδοσιακούς μηχανικούς οδηγούς.
OrthAlign Knee System
Το σύστημα OrthAlign Knee χρησιμοποιείται για την διεγχειρητική ευθυγράμμιση των προθέσεων στα χειρουργεία ολικής αρθροπλαστικής γόνατος. Αποτελείται απο σετ εργαλείων και μία αναλώσιμη ταμπλέτα που διατίθεται σε αποστειρωμένη μορφή, για χρήση απο τον χειρουργό.
Ο κατασκευαστής του συστήματος, η εταιρεία OrthAlign Inc, ανέπτυξε την συσκευή knee με βασική φιλοσοφία την μεγαλύτερη ακρίβεια και το μικρότερο κόστος στην τοποθέτηση των προθέσεων σε σχέση με τα συμβατικά συστήματα πλοήγησης computer assisted surgery καθώς και με τις τεχνολογίες εκτύπωσης οδηγών (custom made Jigs).
Στις ανωτέρω δύο γραφικές παραστάσεις φαίνεται η ακρίβεια στην τοποθέτηση των προθέσεων γόνατος σε σχέση με την μη χρήση του συστήματος και την μηχανική τοποθέτηση των υλικών σύμφωνα με τα εργαλεία του κατασκευαστή των προθέσεων.
Η χρήση του συστήματος της Orthalign έχει ως αποτέλεσμα την ακριβέστερη τοποθέτηση των προθέσεων σε σχέση με τα παραδοσιακά συστήματα πλοήγησης computer assisted surgery
1 Nam, et al, “Extramedullary Guides versus Portable, Accelerometer-Based Navigation for Tibial Alignment in Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Study”, The Journal of Arthroplasty, June 5, 2013.
2 Nam, et al, “Accelerometer-Based, Portable Navigation vs Imageless, Large Console Computer-Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty”, The Journal of Arthroplasty, April 17, 2012.
Το σύστημα της Orthalign έχει ενσωματωμένους αισθητήρες γυροσκόπιο και επιταχυνσιόμετρο καθώς και κατάλληλο λογισμικό με σκοπό τον ακριβή εντοπισμό της κάθε γωνίας οστεοτομίας κατά την διάρκεια της επέμβασης. Η χρήση του συστήματος απο τον χειρουργό είναι απλή και δεν απαιτεί μεγάλη καμπύλη εκμάθησης ενώ η διαδικασία είναι σύμφωνη με τα χειρουργικά βήματα που ακολουθούνται κατά την διάρκεια της επέμβασης. Ο επιπρόσθετος χειρουργικό χρόνος είναι 3-5 λεπτά.
Τα βασικά χαρακτηριστικά του συστήματος συνοψίζονται παρακάτω:
- μεγάλη ακρίβεια στην τοποθέτηση όλων των προθέσεων
- χρήση απο τον χειρουργό διεγχειρητικά
- μικρός επιπρόσθετος χειρουργικός χρόνος
- χρησιμοπιείται με τα υλικά οποιουδήποτε κατασκευαστή
Το σύστημα OrthAlign Knee αναπτύχθηκε στο Hospital for Special Surgery στην Νέα Υόρκη που είναι ένα απο τα μεγαλύτερα κέντρα έρευνας, ανάπτυξης και ορθοπαιδικής χειρουργικής στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχει χρησιμοποιηθεί σε περισσότερες απο 70.000 επεμβάσεις διεθνώς και τα κλινικά του αποτελέσματα το καθιστούν ανώτερω σε σχέση με τα συμβατικά συστήματα πλοήγησης με επιστημονικά δημοσιευμένα κλινικά αποτελέσματα και τεκμηρίωση σε έγκυρα επιστημονικά περιοδικά όπως το Journal of Arthroplasty.
Η εταρεία Άρτιον διαθέτει κατάλληλο εκπαιδευμένο προσωπικό για την υποστήριξη του συστήματος και παρέχει πρόσβαση στην ειδική online πλατφόρμα εκπαίδευσης των χειρουργών του κατασκευαστή, την OrthAlign Academy όπου παρέχεται πιστοποίηση για την χρήση του εν λόγω συστήματος.
OrthAlign Hip System
Το σύστημα HipAlign παρέχει διεγχειρητική πλοήγηση για την γωνία τοποθέτησης της κοτύλης καθώς και μετρήσεις για την μεταβολή του μήκους του ποδιού και του offset σε επεμβάσεις ολικής αρθροπλαστικής ισχίου με πρόσθια προσπέλαση (direct anterior apparoach). Με την εν λόγω τεχνολογία ο χειρουργός έχει ακριβή εικόνα των σχετικών γωνιών τοποθέτησης των προθέσεων που έχουν αποδειχτεί μεταγενέστερα ότι είναι οι σωστές με κλινικά αποτελέσματα τις 6 εβδομάδες.
Το σύστημα HipAlign είναι εύκολο στην χρήση και μπορεί να μειώσει σημαντικά τον χρόνο της επέμβασης καθώς και τον σχετικό χρόνο που απαιτείται για διεγχειρητικές ακτινογραφίες.
Στην κλινική πράξη έχει αποδειχθεί ότι στο 95% των περιπτώσεων, οι προθέσεις κοτύλης που εμφυτεύθηκαν με το σύστημα HipAlign είχαν θέση τοποθέτησης εντός της Lewinnek Safe Zone.1,3 Το σύστημα HipAlign αποδεδειγμένα παρέχει ακρίβεια 3 χιλιοστών σε διάστημα εμπιστοσύνης 97% σχετικά με τις μεταβολές του μήκους του ποδιού και του offset του μηριαίου.
- Lewinnek GE, Lewis JL, Tarr R, Compere CL, Zimmerman JR., “Dislocations After Total Hip-Replacement Arthroplasties,” Journal of Bone and Joint Surgery, Mar 1978; 60(2): 217-20.
- Data from clinical use on file at OrthAlign
- Data from testing on file at OrthAlign